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药品残氧仪是加强产品质量控制必不可少的手段

点击次数:62  发布时间:2021-01-21
  药品氧化是影响药品货架期的重要因素。很多药剂因成分原因易被氧化,在光线、氧气、水分、金属离子以及微生物等影响下,都能产生氧化反应。其中氧气含量是影响药物氧化的主要原因之一。在氧化反应过程中,氧气和药剂形成过氧化合物,引起药物变质,特别是在潮湿空气和光线的催化作用下,加速了空气对药物的氧化。某些固体药物露置于潮湿的空气中,可以被氧气氧化;药液的配制罐上部、安瓿中药液上部残留的空气,药物溶液、注射用水中溶解的氧,均可引起还原性强的药物的氧化。因此,安瓿或其它包装容器全注满较半注满者氧化程度常较低。
 
  氧化降解反应的形成率是和药物自动氧化敏感性和存储(反应)条件,如温度,湿度,氧气浓度和时间成正比的。药物制剂的原料药的氧化降解会降低药效和大大缩短药物的有效期。氧化降解的负作用有:产品变色,渗水和产生臭味和异味,溶解率变化和特性变化。主要的是,医药产品在储存过程中产生的氧化降解使得产品可能有不良药理,甚至包括毒性或消极的副作用,因此急需作好药剂的残氧检测工作。
 
  药品残氧仪可使我们更加方便、准确、快速地掌控包装内部气体成分的变化,为分析产品品质、保质期有效性、包装设计合理性的重要数据支持,是加强产品质量控制必不可少的检测手段,而实用、可靠的顶空气体分析仪并配合采购样器设备更是相关制药单位进行残氧分析控制的基础。
 
  药品残氧仪特点:
 
  1、零样气消耗,只需要较少的样气量,较少0.1ml;
 
  2、可实现对顶空氧及液体溶解氧同时分析检测;
 
  3、自动生成数据随时间变化曲线;
 
  4、内置温度和压力补偿;
 
  5、支持无损检测分析,实现留样分析;
 
  6、传感器免维护,无需更换;
 
  7、设备零维护,零耗材;
 
  8、数据自动无限储存,PDF导出。
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